Cobertores pesados, sacos de dormir e mantas para bebês não são seguros

Jul 11, 2023

Um desses produtos ponderados estava associado a pelo menos uma morte infantil, dizem os reguladores

Cobertores pesados ​​tornaram-se populares entre adultos que sofrem de insônia ou ansiedade, que afirmam que a pressão reconfortante do produto facilita o sono.

Mas algumas empresas, incluindo a Nested Bean e a Dreamland Baby, estão agora a comercializar produtos de sono pesados ​​– incluindo cobertores e cueiros vestíveis – para bebés, até mesmo recém-nascidos. Isso está a levantar o alarme entre pediatras e muitos especialistas em segurança de produtos, incluindo os da Consumer Reports, que afirmam que estes produtos estão a ser vendidos sem normas de segurança em vigor e com pouca ou nenhuma evidência de que sejam seguros.

No mês passado, a Academia Americana de Pediatria (AAP) disse em uma carta à Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC) que esses produtos pesados ​​nunca deveriam ser usados ​​para bebês.

“Não há regulamentação para isso”, diz Rachel Moon, MD, professora de pediatria na Universidade da Virgínia em Charlottesville e presidente da força-tarefa da AAP sobre a síndrome da morte súbita infantil. “As pessoas presumem que se algo está no mercado, alguém o considerou seguro”, diz ela, mas esse não é o caso nos EUA

A CPSC, uma agência federal responsável por garantir que os consumidores estejam protegidos contra produtos perigosos, tomou conhecimento de pelo menos um relato de fatalidade envolvendo um produto infantil pesado, disse um porta-voz na segunda-feira.

A agência tem coletado informações em seu exame contínuo de cobertores vestíveis. “Estamos cientes das preocupações da AAP em relação aos cobertores pesados ​​e apreciamos as orientações sobre sono seguro que esses médicos estão fornecendo”, disse o porta-voz ao CR. “O CPSC continua a pedir aos pais que comprem com cuidado e consultem o seu pediatra antes de comprar qualquer produto que pretenda melhorar a saúde do bebé ou ajudar no sono.”

Os produtos pesados ​​vendidos pela Nested Bean apresentam contas de plástico costuradas no tecido para colocar “uma leve pressão” especificamente no peito do bebê, peso que a empresa diz “parece tão leve quanto a palma da mão no peito do bebê”. Os produtos pesados ​​da Dreamland Baby distribuem o peso uniformemente por todo o corpo do bebê.

A Nested Bean afirma ter vendido 2,5 milhões do produto, e a Dreamland Baby afirma ter vendido mais de 500 mil.

Tanto o Nested Bean quanto o Dreamland Baby oferecem panos que dizem ser seguros para recém-nascidos, e ambos usam pesos que não são mais do que 10% do peso do bebê ao qual se destinam. Esta é a mesma proporção de peso de cobertor para usuário normalmente usada para cobertores pesados ​​para adultos. O site Dreamland Baby aponta um ensaio clínico como prova de que seus produtos são seguros.

Mas esse estudo analisou bebés que usaram os panos durante sessões de apenas 30 minutos e estavam sob supervisão constante. E a AAP, na sua carta de advertência do mês passado, observou que “não há evidências na literatura científica revisada por pares que avaliem a segurança de produtos ponderados para dormir em bebês típicos e saudáveis, e também não há nada publicado sobre seu uso em um ambiente não monitorado. contexto."

A Nested Bean encomendou seu próprio estudo, que envolveu aumentar gradativamente o peso de um objeto no peito de bebês desde o recém-nascido até os 6 meses de idade. O estudo não publicado (que não foi revisado por pares) envolveu cinco bebês que foram observados por até 2 minutos de cada vez enquanto estavam acordados. Os pesquisadores concluíram que colocar pesos nos bebês por longos períodos de tempo – como durante a noite – pode representar potencial para fadiga e declínio do oxigênio “para níveis inseguros”.

Em várias reuniões públicas com o CPSC na semana passada, o presidente e fundador da Nested Bean, Manasi Gangan, disse que o estudo utilizou pesos de pesos diferentes e que, embora os mais pesados ​​possam ter causado preocupação, o peso da Nested Bean não o fez.

Nested Bean disse à CR que a empresa valoriza a contribuição da AAP, mas que sua própria pesquisa e sua “experiência de mais de uma década no mercado mostram que os produtos de dormir infantis com peso mínimo da Nested Bean são seguros e eficazes”.