O famoso berço SNOO finalmente FDA

Apr 22, 2024

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O berço SNOO foi chamado de berço dos pais ricos e um “berço polarizador em uma categoria à parte”. A invenção do pediatra Harvey Karp, abreviadamente SNOO, um berço “inteligente” de US$ 1.700, também foi considerada um salva-vidas e a sanidade dos pais nos primeiros meses mais difíceis do quarto trimestre. Em um esforço contínuo para aumentar o acesso a este produto para todos, a empresa Happiest Baby, Inc. recebeu a classificação “De Novo” da FDA em 30 de março de 2023, sendo a primeira vez que a FDA aprovou um produto destinado a manter os bebês posicionados com segurança. nas costas, de acordo com o comunicado de imprensa da Happiest Baby, Inc.

O produto, que protege o bebê por meio de um saco de dormir amarrado, mantém o bebê na posição “supina” mais segura (de costas) e usa movimento, som e um aplicativo correspondente para responder aos sinais ou choros do bebê. Quando um bebê começa a ficar agitado, ele utiliza vários níveis de movimento e ruído para ajudar a acalmá-lo e voltar a dormir. Se o bebê não estiver calmo e precisar ser pego no colo, ele alerta os pais por meio do aplicativo (ou presumivelmente, eles já saberiam por estarem por perto).

Karp tem a missão de reduzir o risco de Síndrome de Morte Súbita Infantil (SIDS), uma condição que mantém os novos pais acordados à noite e tem uma causa altamente discutível. Além da SMSL, outros fatores que causam a morte de bebês pequenos, até o primeiro ano de vida, são chamados de Morte Súbita Inesperada de Bebês (SUIDS), e ceifam a vida de 3.500 bebês anualmente. Isso inclui causas como asfixia. A maioria dos bebês que morreram de SUIDS foram encontrados de bruços.

A aprovação De Novo FDA do berço SNOO é baseada na garantia de que os bebês estão seguros nas costas, uma das ações mais eficazes que os pais podem tomar para reduzir a SIDS, de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde. O FDA rotulou o produto como 'Sistema de sono supino infantil', observando que ele facilita o sono de bebês que não conseguem rolar de forma consistente e observa que bebês que dormem nesta posição correm menor risco de SIDS ou SUUIS. No entanto, como a própria empresa afirma no seu comunicado de imprensa, o SNOO não demonstrou diretamente uma redução na incidência de SIDS/SUIDS. O fundador Harvey Karp conduziu um estudo de 2022 que mostrou, no entanto, uma redução de risco de 91% ao usar o SNOO. Parte disso não veio do SNOO em si, mas porque os pais eram “menos propensos a se envolver em comportamentos de risco para dormir”, observaram os pesquisadores na conclusão.

Uma das críticas de longa data ao berço SNOO é seu alto preço, custando mais do que qualquer outro produto para bebês na maioria dos registros. Embora a empresa ofereça um programa de aluguel mensal e haja um mercado robusto de revenda on-line onde os pais compram e emprestam SNOOs usados ​​​​por um custo mais baixo, ele ainda permanece fora do alcance de algumas famílias. Em uma declaração do SNOO para Sleepopolis em 3 de abril, um porta-voz da empresa disse: “A aprovação do FDA ajuda a preparar o caminho para as seguradoras cobrirem o SNOO, mas é um processo que pode demorar um pouco”. Ela acrescenta que é uma “garantia” também para os pais.

“A maneira mais imediata de acessar o SNOO é os pais conversarem com seus empregadores sobre a oferta de berços SNOO como um benefício corporativo. Empresas como Under Armour, Activision Blizzard e outras nos disseram que é o benefício mais elogiado por ajudar seus novos pais a dormir mais à noite”, disse o porta-voz.

A empresa também espera eventualmente fazer parceria com hospitais para fornecer o uso do SNOO aos recém-nascidos durante os primeiros dias ou semanas de vida.

Em um relatório de Sleepopolis de fevereiro de 2023, a Dra. Anita Patel, médica pediatra de cuidados intensivos, propôs o SNOO aos leitores como uma alternativa saudável aos balanços e outros produtos para dormir inseguros. Julie Brill, Consultora de Lactação Certificada pelo Conselho Internacional (IBCLC), Educadora de Parto e Doula, diz que ela e outros IBCLCs têm “preocupações”.